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标题: 政府要坑人真是太容易了 [打印本页]

作者: PaulWo 时间: 2022-1-1 08:10:25 标题: 政府要坑人真是太容易了

[youtube]https://www.youtube.com/watch?v=7a8QtQVA9Do[/youtube]

作者: lodn 时间: 2022-1-1 10:36:04

本帖最后由 lodn 于 2022-1-1 10:42 编辑

。。。

作者: PaulWo 时间: 2022-1-1 10:39:28

lodn 发表于 2022-1-1 10:36
那是肯定的，例如工党多次放旅游进来造成多次封城，结果控疫多次失败，不想承担责任于是就用辉瑞（辉瑞是 ...

疫苗研發就如同新藥開發一樣，都需經過一連串的臨床試驗，確認安全無虞之後，才能上市使用，而疫苗的臨床試驗，基本上也是有分第一期、第二期及第三期的試驗，並依序進行相關研究。

在進行疫苗開發過程當中，主要需觀察施打疫苗之後的受試者，所產生的免疫反應，以確認疫苗的療效，以及免疫反應的程度是否安全，並要確認適合普羅大眾施打的劑量，這些有效且安全的資料，就有賴於各臨床試驗的結果而論。

在進行第一期臨床試驗時，通常會選擇健康且免疫功能健全的成人當作受試者，但人數不多，主要是評估疫苗施打於人體內的安全性及耐受性，在試驗設計上，大多數的第一期臨床試驗，為開放性設計，且可採用單一劑量組別，或多劑量組別設計，若是選擇後者，可依不同劑量組別的初步免疫原性資料，來評估接下來臨床試驗的選取劑量，而因為所有新開發的疫苗，它的安全性資料十分有限，所以應積極追蹤受試者可能產生的不良反應，以提早因應。

第二期臨床試驗的目的，是進一步探討疫苗的免疫原性與安全性，並找出目標族群的最適合施打劑量、投予方式、投予時程，且受試者人數會比第一期來得多，實驗設計會採用劑量組別設計，並以隨機分配、對照、平行設計來實驗，可同時評估不同劑量之間的免疫原性與安全性，而免疫原性同時也是第二期臨床試驗主要的評估指標，可當作之後劑量選擇以及劑型選擇的參考依據。

在完成前兩期臨床試驗之後，就可進入第三期臨床試驗，主要目的在確認疫苗的療效與安全性，以利疫苗能順利上市，此階段試驗通常設計為雙盲、前瞻性、隨機分配的實驗模式，並有安慰劑可對比其療效，以利評估施打之後的安全有效性，也會針對特殊族群來做試驗，像是懷孕婦女，來進行免疫原性試驗，有時還會評估此新開發的疫苗，若與其它疫苗同時施打，是否會有互相干擾之情形。

由此看來，疫苗的臨床試驗，除了需確認有療效之外，安全性更是首要考量，從試驗開始，一直到上市之後，都需持續關注是否會對人體產生不良反應，輕微的像是接種部位會產生局部紅腫、疼痛等情形，或是有發燒、頭痛、倦怠感，嚴重的可能產生神經學相關症狀、嚴重過敏反應等，這些都是研究單位必須收集的重要數據，以保障接種者的安全。

在進行各臨床試驗的同時，也須遵守相關法規的規範，像是藥品查驗登記審查準則－疫苗類藥品之查驗登記，才能確保疫苗類製劑的品質及安全，也能更安心的接種疫苗，預防各種疾病的感染。

作者: 我要办PR 时间: 2022-1-1 13:19:42

本帖最后由我要办PR 于 2022-1-1 13:24 编辑

这就是残酷的社会现实老实守规矩的人无法上位一辈子是个底层被消费被割韭菜
只有越混蛋的人越会钻空子的人能上位混的吃香喝辣杀人放火金腰带这话真的是贴切

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